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全国首个!DBS治疗难治性强迫症的多中心RCT研究正式启动

发布日期:2021-11-25 发布人:
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2021年10月24日,植入式神经刺激系统用于治疗难治性强迫症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、对照研究全国启动会在四川省成都市正式召开,该启动会由西南神经调控联盟主办、四川大学华西医院承办,苏州景昱医疗器械有限公司协办。

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该研究系全国首个脑深部电刺激(DBS)治疗难治性精神障碍的医疗器械GCP临床试验,由四川大学华西医院及上海市精神卫生中心共同牵头,复旦大学附属华山医院、郑州大学第一附属医院、湖南省脑科医院、昆明医科大学第一附属医院和海军军医大学第一附属医院五家单位参研。


强迫症是一类常见的心身障碍疾病,部分患者在经历了药物及认知行为疗法等规范、足剂量、足疗程的标准治疗后依然效果不佳,成为难治性强迫症,脑深部电刺激(DBS)为这类患者提供了新的希望



会议议程




四川大学华西医院神经外科主任医师王伟教授率先致辞。王伟教授提到神经调控将在多类难治性精神病的治疗中扮演重要的角色,本次启动会议是一个重要的里程碑。



四川大学华西医院心理卫生中心李斌教授介绍了前瞻性受试者的情况,也回顾了第一例手术的谨慎选择到认可到手术效果,再到支持手术的历程。


上海市精神卫生中心副院长王振讲到,强迫症是精神科的癌症,精神科和神经科的合作未来想要越走越宽,就需要规范学术、为学科发展共同合作努力。


苏州景昱医疗董事长宁益华致辞:景昱医疗作为中国本土企业,有责任响应国家号召,坚持创新支持临床发展,支撑中国精神外科神经调控水平发展、引领世界的目标。



李斌教授从入组标准和筛选进行了详细的交流和解读,并邀请了志愿者唐老师上台交流。

唐老师自高中开始饱受难治性强迫症的痛苦,在走投无路之际将脑起搏器治疗作为最后的治疗机会。在座专家为唐老师做了全面的评估。唐老师自述通过手术治疗后不再需要服用精神科药物,恢复了90%的学习、工作能力,虽然偶尔还会有强迫行为,但是能够保证正常的学习和工作。脖子在转动的时候不再会有牵拉和异物感。


李斌教授倡议精神科和神经外科MDT会诊治疗,通过精神科和神经外科充分的团队合作和交流共同把患者及患者家属的术前交流和疾病教育工作做到位,对患者认识脑起搏器治疗难治性强迫症和后期配合手术、治疗有非常重要的意义。


王伟教授的学生熊博韬博士,为在场专家分享了景昱局部场电位脑机接口技术。该技术可以为患者无创进行脑深部电信号进行采集和分析,结合工程软件的编程对患者脑深部电信号进行充分分析,并结合强迫症状改善进行比较和分析,探索强迫症治疗和程控的未来。




景昱工程师常月妍向到场汇报景昱在LFP场电位技术的迭代和突破。景昱未来将专注于脑机接口技术的不断深入,为专家打开一扇“观察大脑内部信号的窗口”,支持临床专家为患者提供更好的程控治疗方案,为基础研究专家探索疾病机制提供支撑。

王伟教授作为本次临床试验的外科主要研究者,对核团植入经验进行了经验分享和沟通,王伟教授提到华西医院强大的麻醉和影像科学科力量支持了外科的蓬勃发展,促进医院共同的进步。



高远博士与在座嘉宾充分交流程控经验,他讲到试验全程给患者提供了不同的程控方式,以确保患者获得良好的疗效,并且后期会对患者进行个体化、精细化的治疗。他讲到评估员和程控专家是不同的医生,以确保患者的评估完全客观、研究结果严谨。


会后,该临床试验在全国各参研单位正式同步启动。



入组标准和联系方式

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